近日,淮南市市场监管局联合淮南市食品药品检验中心,赴国药集团国瑞药业有限公司开展医疗器械备案企业帮扶工作,由此拉开全年“百名专家助药企”活动序幕。
近两年来,淮南市市场监管局聚焦第一类医疗器械产品备案监管工作,深入企业开展“百名专家助药企”活动,促进企业更好更快发展。
一是实现帮扶前移。坚持全周期服务,有针对性地给予企业相应的申报前行政帮扶指导,避免企业因为分类错误影响后续申报过程,降低企业重复劳动,提升行政效率。
二是实现流程优化。协助企业完善备案材料,有效提升备案材料质量,避免重复修改申请材料造成的“跑多次”等问题,进一步降低企业办事各类成本。
三是加强法规宣传。在提供企业帮扶指导的同时,加强相关法律法规的宣贯工作,强化医疗器械法法律法规等宣传力度,不断提升企业的法规意识,转变企业主体责任理念,推动落实企业主体责任。