10多位听众分别就医疗器械、药品审批、仿制药、输液质量、网购药品、染发剂等问题与上线嘉宾进行了咨询和交流。

问题一：“我是一家药品生产企业负责人，近期我们企业准备搬迁，能否简单介绍下应该如何办理审批？”

省药监局行政审批办主任、药品化妆品注册监管处处长许红：药品生产企业搬迁涉及我局的审批事项共三个，分别是药品生产许可证变更、改变药品生产场地的补充申请和药品GMP认证，按照原先的程序，需要一个接着一个的串联式办理，经过三次现场检查，历时近1年才能完成审批工作。2016年，我局印发了《关于进一步优化药品生产审批程序的通知》，把三个串联办理的事项变为并联办理，审批总时限减少了85个工作日，提速40%，大大缩短了企业办事时间。具体办理时，你可以在我局官网办事服务栏目中，查询三个事项的具体要求，按照要求分别准备好三个事项的申请材料后，即可同时向我局同时提出申请。经过一次现场检查并符合要求后，我局同时向你公司发放三张证书，比原先的工作流程节约近一半的时间。在办理过程中，你如果有不明白的地方，可以拨打我局窗口电话咨询，咨询电话为0551-62999792和0551-62999882。

问题二：“在大街上经常能看到医疗器械‘体验式销售’，这种产品有没有风险？”

省药监局医疗器械监管处处长王平：从质量与安全角度来讲，消费者在接触医疗器械“体验式销售”时，要注意经营企业是否取得医疗器械经营许可证，所销售的产品是否有医疗器械产品注册证，还要查看产品说明书、标签、标识，要分析销售人员对产品的宣传是否超出了医疗器械许可证标示的适用范围。如果有夸大、虚假宣传现象，诱骗或误导消费的行为，不但不能购买，还应该及时向当地的监管部门投诉，相关部门将依法处理。比如，企业没有取得经营许可证而经营医疗器械，产品没有医疗器械产品注册证或是使用假的注册证，都可向监管部门投诉，以寻求帮助。

问题三：“今年的药品抽样检测的工作开展了吗？抽样结果怎么样？”

省药监局稽查处处长赵俊强：今年上半年，全省共完成药品抽验2632批，合格率98.37%。按药品类别分：药品制剂2273批，合格率99.87%；中药饮片及药材359批，合格率88.7%。按抽样环节分：生产环节342批，合格率97.95%；流通环节：零售企业1419批，合格率98.1%，批发企业282批，合格率98.94%；使用环节589批，合格率98.98%。对抽验结果不符合标准规定的药品及相关单位，全省各级药品监督管理部门均依法立案查处，同时发布《安徽省药品质量公告》。

问题四：“听说我省是输液生产大省，请问我们省的输液产品质量怎么样？”

省药监局药品化妆品生产监管处副处长蔡辉：我省确实是输液生产大省，目前我省有9家输液生产企业，生产的品种既有糖盐水等基础性输液，也有治疗性、营养性输液。为保证药品生产质量安全，我局一直将大输液生产企业列为高风险重点监管企业，每年省局都会按照国家药品生产管理法律法规和药品生产质量管理规范等技术规范要求，采取事先不告知的飞行检查方式，对企业进行一次全面的监督检查。同时企业所在地的市县药品监管部门也会根据省局的要求，每年对辖区输液生产企业进行跟踪飞行检查或监督巡查。近年来，我省输液企业的生产质量管理水平在不断提高，均能达到国家管理要求，输液产品的质量也在不断提升，产品质量安全有充分保证，未出现质量安全事件。

由于输液产品是静脉注射产品，用药安全风险高，从用药安全性讲，不提倡一生病就输液，应遵循能吃药的就不打针，能打针的就不输液。

问题五：“网上药品大部分比药店便宜，我比较担心，这些药品质量可有问题？还有想问一下，在网上买药要注意哪些？”

省药监局药品化妆品流通监管处副处长张勇：国家对网上销售药品有严格的限制，通过互联网向个人销售药品必须满足以下条件：

1、网站主体（即开办者）必须是药品零售连锁企业；

2、网站必须取得《互联网药品信息服务资格证》（证号需在网站显著位置公示，一般是在网站右上角），且平稳运行超过3个月；

3、网上向个人销售的药品仅限非处方药（均标注“OTC”标识），不得销售含特殊药品复方制剂及其他国家明令禁止通过互联网销售的药品，不得销售处方药。所以，如果你要从网上购买药品，建议你到正规（经审批）的网站购买药品，具体可拨打0551-62999889咨询。如发现网站存在违法销售药品行为，可以拨打12331进行举报。