得给儿童用药上一把“安全锁”
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得给儿童用药上一把“安全锁”

▋苑广阔
心有余悸 王恒/漫画
 

第六次人口普查结果显示,中国0至14岁人口占总人口的16.6%,儿科患病人数约占所有患病人数的20%。但长期以来,由于儿童专用药不足,很多患儿在服药时都被当成“缩小版的成人”对待,按照“小儿酌减”的原则服用成人药,存在着巨大的用药安全风险。(2月28日《现代金报》)

“用量基本靠猜,用法基本靠掰”,这就是国内绝大多数儿童药品的用药现状,别说普通的患儿家长,就是开药的医生,甚至是医院专业的药剂师,面对药品说明书上“儿童酌减”的说明和要求,心里也没有十足的底气。

在药品生产企业看来,儿童药的各项指标比成人药更严谨,剂型比成人药要求更高,各方面的要求也更加严格。儿童药品临床试验风险大,而适用年龄层窄,口味还需特殊调整,这都增加了企业的生产和研发成本。换句话说,本来是为了更好保障儿童用药安全,更好维护百姓利益的规章制度,客观上却导致了药品生产企业对儿童用药的轻视。

在这种情况下,要想解决儿童用药的安全问题,鼓励药品生产企业推出专门的儿童药品剂型,主要应该从两个方面入手。一是通过政策的鼓励和引导,发挥市场调节作用,比如对儿童用药从研发、临床实验到生产,都开通“绿色通道”,给予政策倾斜,加大支持力度,降低企业生产和经营成本,同时在税收方面给予适当的减免、补贴,鼓励企业研发和生产专门的儿童用药。

二是通过法律层面给儿童用药上一把“安全锁”。虽然近年来国家层面政策鼓励持续不断,但儿童用药立法始终还未实现。在我国最重要的两部药品法律法规《药品管理法》和《药品注册管理办法》中,均未对儿童药物或成人药物的儿童用法提出特殊规定,亦无专门监管儿童用药的机构。因此,如何尽快通过立法规范儿童用药专家评价、发布科学规范的儿童用药指南并定期予以更新、规范医师儿童用药处方行为,以提高科学诊疗和合理用药水平,建立全国统一和权威的儿童临床用药综合评价体系和临床数据库,才是保障儿童用药安全的当务之急。

 
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