近日，省药监局印发《2024年安徽省医疗器械生产监管重点工作安排》（以下简称《工作安排》），科学合理配置监管资源，推进我省2024年医疗器械生产监管工作。

《工作安排》以深入开展医疗器械安全巩固提升行动为主线，坚决贯彻习近平总书记“四个最严”要求，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路，力求筑牢守住医疗器械质量安全底线，全力推进监管体系和监管能力建设，积极支持医疗器械产业高质量发展。

《工作安排》以持续开展医疗器械风险隐患排查为基础，坚持问题导向，聚焦风险、聚焦企业、聚焦产品、聚焦处置，优化落实省市县三级医疗器械质量安全风险会商、研判、处置工作机制，实行“上报一级、下抓一级”工作机制，统筹运用各类监管手段，持续加大风险隐患排查力度。

《工作安排》以强化医疗器械全生命周期监管为指引，深入推进分级监管，强化对创新产品、新上市第三类等高风险产品，集采中选、医疗美容等社会关注度高的产品，质量管理体系运行不畅等风险因素较为集中的企业，委托生产等重点环节，经综合评估认为风险较为集中等重点区域的监管。

《工作安排》以提升医疗器械生产监管能力为支撑，建立并完善跨辖区委托生产监管、系统监管联动等工作制度，开展针对性课题研究，提升依法监管、风险监管、科学监管能力；着力加强信息化支撑，汇聚全生命周期监管数据，推进我省医疗器械监管工作标准化、规范化和科学化。