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省药监局优化营商环境工作 获表彰
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省药监局优化营商环境工作 获表彰

本版稿件 记者 张亚琴 /文 省药监局/图
 

近日,在全省创建一流营商环境暨推进民营经济高质量发展大会上,省药监局许可注册处高扬同志获得2023年度全省优化营商环境工作优秀个人,受到省委办公厅、省政府办公厅通报表扬,这也是省药监局首次在优化营商环境工作方面获得表彰。

2023年,省药监局深入学习贯彻习近平总书记关于优化营商环境的重要指示精神,聚焦省委“六破六立”和“五大”工作要求,立足监管赋能,打造“极简”“极速”“极优”营商环境,助推我省医药产业高质量发展。国家药监局先后两次推介省药监局制定出台优化营商环境22项举措、药品监管领域行政指导规则的做法,17家企业先后赠送锦旗或致信感谢。

一是“加”力工作统筹,系统性塑造尊企重企亲企态度。把优化营商环境作为“一把手”工程,成立全省重点医药产业园区服务专班、省医疗器械“双招双引”专项工作组,印发年度加强“双招双引”赋能医药产业发展工作要点。牵头举办省第三届中药监管科学论坛暨第六届医药经济发展大会、第三届长三角医疗器械产业发展大会暨省第二届医疗器械创新大会,搭建药械领域“政产学研用金”融合交流平台,达成投资意向9个,总投资额超40亿元。

二是“减”精审评审批,持续性加大惠企力度。优化办理流程,审批办件平均用时压缩至法定时限的56.4%,对纳入国家创新医疗器械程序的启灏医疗“可降解膨胀止血绵”优先开展审评审批和检验,自受理到发证用时35个工作日,比法定时限缩短75%。持续优化省级药械检验检测服务,药械产品注册检验周期保持长三角省级同类机构最短。降低药械产品注册收费标准,做到长三角最低,共减免注册费用443.14万元,惠及企业199家。

三是“乘”势振兴中药,靶向性提升强企准度。推进“十大皖药”产业示范基地建设,建成基地95个,种植面积达111万亩。推进中药质量标准体系建设,编制印发《安徽省中药材标准》,收载124个皖产中药材特色品种,发布我省中药配方颗粒标准13批333个。支持中药创新发展,助力17个中药品种项目进入临床前研究或临床试验的申报阶段。开展中成药质量标准提升行动,培育18个产值过亿元中药大品种。2023年前11个月,全省规上中药工业企业营收达471.14亿元,同比增长25.9%。

四是“除”去企业困难,全面性彰显助企温度。省药监局主要负责人组织举办“局长服务日”活动4期,收集企业意见建议和咨询74项,现场答复解决62项,会后跟进服务12项。深化实施“百人访千企、纾困解难题”活动,解决企业诉求1500余项。为124个药品创新研发项目、11个省内创新医疗器械产品、28个在研中药品种提供全程跟踪服务,助力29个第三类医疗器械产品、190个第二类医疗器械产品获批上市。建立《民声呼应》事项“六快”办理机制,确保群众“呼”得顺畅、药监“应”得迅速。

下一步,省药监局将全面贯彻落实省委、省政府部署,坚持强帮扶、促创新,大力营造人人重视营商环境、人人都是营商环境、时时处处都讲营商环境的良好氛围,持续建设市场化、法治化、国际化一流药品监管领域营商环境,为加快打造“三地一区”、建设“七个强省”,全面建设现代化美好安徽努力作出更大贡献。

 
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