全省药品监管部门 积极开展2024“药品安全春风行动”
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全省药品监管部门 积极开展2024“药品安全春风行动”

 

为深化拓展药品安全巩固提升行动,有效防控重点时段药品安全风险隐患,保障2024年元旦、春节和全国、省“两会”期间药品安全,省药监局自2023年12月22日至2024年3月31日,在全省范围内组织开展2024“药品安全春风行动”。

省药监局各分局快速响应,及时行动,进展顺利。第一分局制定方案,将特殊药品、冬春季新冠病毒感染和其他重点传染病防治药品、冻伤、跌打损伤药品和医疗美容医疗器械、医用口罩、祛斑美白类特殊化妆品、儿童化妆品等作为监管重点,确定检查任务70家次,已检查相关企业5家次,约谈告诫1家次。第二分局进一步完善梳理细化方案,制定重点企业监管台账,定期督导调度,以《倡议书》的形式,要求企业严格落实药品质量安全主体责任。第三分局结合2023年度企业监管情况,确定重点企业、重点品种和重点环节,全面排查化解风险隐患。第四分局确定30家药械妆生产批发企业为重点检查对象,对其中8家重点药械生产经营企业,“量身定制”检查方案,采取分局与工作站交叉检查、联合检查等方式全面严查。第五分局主动加强与市场、公安、卫健等相关部门的配合,开展联合检查和延伸检查,整合检查资源、降低检查频次,提高检查效率。第六分局召开“春风行动”工作部署会,将“春风行动”要求传达至企业,督促企业严格落实药品质量安全主体责任。第七分局与芜湖市市场监管局联合制定了《2024“药品安全春风行动”工作方案》,完成特殊药品检查1家次、药品生产企业检查3家次、药品批发企业检查1家次,对1家中药饮片生产企业法人和质量、生产负责人进行了约谈。第八分局将辖区内药品、医疗器械、化妆品企业按照上年度检查情况逐个进行风险分析,排定检查计划,采取“重点企业全覆盖检查、交叉互查”的方式,检查药械妆生产经营企业8家次,限期整改8家次。第九分局重点加强对冬春季新冠病毒感染及其他重点传染病防治用药、医用口罩及贴敷类、医疗美容医疗器械产品生产企业、麻精药品定点批发和上年度检查发现问题较多的企业的监督检查,将17家企业列入检查任务,加强高风险企业和高风险产品监管。

各市市场监管局突出对城乡接合部、农村、旅游景区、车站、码头等重点地区和高风险产品监管,深入排查整治风险隐患,严厉打击违法违规行为。亳州市市场监管局加强科室、股室、基层所三级联动,同时推进“四员”随行协同检查,做到风险早发现、妥处置。目前,共检查药械妆经营使用单位756家次,责令整改141家,发现风险隐患419条。阜阳市市场监管局采取“科室联合、上下联动、部门配合”的方式,严厉打击从非法渠道购进药械妆等违法违规行为。目前,已检查药品经营使用单位409家次,限期整改22家次;检查医疗器械经营使用单位518家次,限期整改13家次。淮南市市场监管局明确以“小医院、小诊所、小药店、小美容店”为重点检查单位,严查进货渠道和贮存、销售、使用行为的合法、合规性,依法严惩违法违规行为。目前,全市检查药械妆企业693家,限期整改51家,立案查处4家,查处网络销售假药案一起,涉案金额超千万元。滁州市市场监管局加大对重点环节、重点品种、重点区域的检查力度,规范药品经营使用秩序。目前,共检查药品经营使用单位85家,发现风险隐患15个,均处置到位。马鞍山市市场监管局安排专人负责节假日和“两会”期间等关键时段值守,坚持实行每日监测,认真履行“哨兵”职责,努力做到风险早发现、早报告、早评估、早处置。目前,全市检查药械妆企业39家,限期整改5家,立案查处1家。宣城市市场监管局结合2023年度检查中发现的突出问题和薄弱环节,对相关经营企业和医疗机构开展“回头看”,通过以检查促规范,以问题促整改。目前,全市已立案查处违法案件57起。池州市市场监管局加大对危害药械化质量安全违法行为的打击力度,畅通投诉举报渠道,对投诉举报、监督抽验、日常监管发现的案件线索,依法严查快处。目前,已检查药品经营使用单位409家次,立案查处16起。安庆市市场监管局注重发挥药品安全“四员”作用,通过“交叉互查、异地检查”等方式,调配药品安全协管员深度参与2024“药品安全春风行动”,目前,药品安全“四员”排查隐患88个,上报案件线索23条,立案查处13件。

各县(市、区)市场监管局深入推进落实,深挖风险隐患,严查违法案件,以行动的实际成效助推药品安全巩固提升,全力保障特殊时段药品安全。广德市市场监管局将“药品安全春风行动”同冬春季新冠病毒感染及其他重点传染病防治用药专项行动、2024年元旦期间集中执法等专项工作相结合,组织执法力量对全市831家药械妆经营使用单位开展全方位检查,立案查处药械妆案件38起。宿松县市场监管局深化风险隐患排查,检查药械经营企业47家次、医疗机构11家次、药械网络销售4家次。霍山县市场监管局执法人员深入旅游景区、车站、乡镇等重点地区开展监督检查,检查医疗机构14家、美容美发场所12家、二类医疗器械经营企业3家。太湖县市场监管局聚焦药品安全巩固提升行动及日常巡查中发现的风险隐患点和薄弱环节,对药械经营企业和医疗机构开展“回头看”,检查药械经营使用单位82家、疫苗接种单位2家、药械网络销售企业2家,确保问题整改落实到位。怀宁县市场监管局采取“联合检查、协助检查”等形式,充分发挥“四员”队伍作用,检查药械妆经营使用单位85家次,排查风险隐患25条,责令整改25家次,立案查处违法案件10起。六安市金安区市场监管局联合卫健部门针对偏远农村、城乡接合部等重点地区医疗机构、疫苗接种单位开展突击检查,组织“药安乡村2023”药械妆专项稽查行动“回头看”,检查药品经营企业30家次、医疗机构12家次,责令整改11家次,立案查处1起。

 
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