今年以来,省药监局始终把调查研究作为察实情、谋良策、破难题、促发展的关键一招,围绕严守药品安全底线、促进医药产业高质量发展、加快药品监管能力建设、全面从严治党等方面的问题和挑战,明确9个方面重点调研内容、45项调研课题。坚持局领导班子带头扑下身子、沉到一线,开展实地调研。同时,建立调查研究发现问题清单、整改任务清单、责任清单、成果转化运用清单“四清单”制度,做到真找问题、找真问题、真解决问题,确保调研成果及时转化为推动发展、破解难题的有力举措。
近日,省药监局党组书记、局长马旭升带队深入安徽贝克制药股份有限公司、安徽福晴医疗科技有限公司走访调研,了解企业发展现状,倾听企业发展诉求,助力企业纾困解难,赋能企业创新发展。
在安徽贝克制药股份有限公司调研期间,调研组与企业负责人座谈交流,并实地参观贝克国家技术中心,详细了解企业原料药生产,治疗艾滋病、乙型肝炎等系列抗病毒药物研发、生产和销售,智慧化绿色工厂建设,产品创新布局,国际市场开拓与销售布局,以及科创板上市筹备进程等情况;针对企业提出的规范药品出口GMP符合性检查管理、提升药品审评审批效能、优化检验检测服务、推动创新药纳入医保等建议,依据当前有关政策规定,现场逐一给予解答。
调研组充分肯定了安徽贝克制药股份有限公司近年来在艾滋病、乙型肝炎治疗和预防等领域的产品布局和成果,并希望企业结合自身实际发展需求和长远发展规划,深入研究药品相关政策法规,在产品研发系统管理、临床试验科学设计、技术要求规范编写以及注册资料统一整理等方面“精准发力”。省药监局将积极提供政策信息、技术指导、人员培训等“一企一策”全流程帮扶,全力以赴帮助解决企业存在的困难与问题。
在安徽福晴医疗科技有限公司调研期间,调研组近距离观摩了企业磁共振成像系统等系列产品,了解其技术特点与优势;与企业负责人座谈交流,详细了解企业技术研发、生产经营、成果转化情况,现场回应企业在加强科技创新、加快产品推广与基层临床应用等方面的需求及意见建议。
调研组表示,近年来,安徽福晴医疗科技有限公司在坚持创新引领、突破“卡脖子”技术等方面取得明显成效。省药监局将充分发挥自身平台与资源优势,为企业提供更加专业的政策辅导、技术帮扶等服务,助力企业解决在研发创新、审评审批、注册许可、检验检测、质量管理等方面遇到的堵点、痛点、难点问题。
近期,省药监局党组成员、副局长许伏新带队赴宣城市调研“三医”联动与协同治理相关工作。调研组一行先后赴宣城市市场监管局、郎溪县市场监管局、郎溪县建平市场监管所,与市及部分县市区市场监管、医保、卫生健康部门相关人员重点围绕“三医”联动与协同治理,如何完善联动机制、拓展联动领域、加强信息共享、强化联合检查、联合惩戒等进行了深入探讨。
许伏新指出,党的二十大报告强调,“深化医药卫生体制改革,促进医保、医疗、医药协同发展和治理”。市县药品监管部门要在已有实践基础上,认真研究、系统谋划、先行先试。要从药品全生命周期的角度,积极探索建立相应的机制制度,加强协同治理,不断创新监管方式方法。要注重加强与医保、卫生健康部门沟通协调,形成高效治理机制,不断提升协同治理的能效,为“三医”协同发展和治理创造好经验好做法。
近期,省药监局党组成员、副局长张磊带队赴潜山市开展“百名专家助药企”活动。调研组一行先后来到海南卫康制药(潜山)有限公司、北京锐业制药(潜山)有限公司、潜山华森医疗器械有限公司、安徽法罗适医疗技术有限公司,实地察看企业生产车间,并与企业进行座谈交流。调研和座谈中,省药监局详细了解了企业的发展状况和存在的困难,面对面听取企业意见建议,并就有关具体问题从技术审评、检测检验等角度进行了充分的沟通和详细的解答。
张磊对省药监局近年来持续深化“一改两为”优化审批服务、优化营商环境的做法和举措进行了宣讲,并表示优化审评审批服务永无止境,没有最好只有更好,将坚持“标准不降低、质量不放松”的原则,基于风险,以务实创新的举措推动我省医药产业高质量发展。