星报讯 记者从合肥市市场监管局获悉,今年以来,合肥市累计检查第一类医疗器械生产企业28家次,引导企业主动注销13个生产备案、108个产品备案,并公告注销产品备案1个。另对8个生产备案、19个产品备案发布拟注销公告。
据悉,为进一步落实质量安全主体责任,强化企业质量安全关键岗位人员责任落实,合肥市市场监管局引导企业加强学习《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》,特别是企业法定代表人、企业负责人、管理者代表、质量管理部门负责人等关键岗位、关键人员。
此外,该局加大开展日常监督检查,采取联合检查、联合办案等形式,按照时限规定,对企业开展现场核查,目前已完成备案后核查8家次,核查率达100%;同时,结合年度检查计划和专项整治行动,突出重点品种、重点企业,采取不告知方式开展检查,目前检查企业20家次。截至目前,2023年以来,合肥共检查第一类医疗器械生产企业达28家次。