药品监管工作一头连着千家万户和百姓健康，一头连着广大企业和发展大局。为持续优化营商环境，促进医药产业高质量发展，4月10日，省药监局召开新闻发布会，解读制定出台《关于持续深化“一改两为”提升工作效能优化营商环境的若干举措》《关于2023年持续深化“一改两为”优化审批服务的若干举措》的有关情况。

5个方面 22项具体措施服务企业发展

据介绍，《关于持续深化“一改两为”提升工作效能优化营商环境的若干举措》（下称“举措”）起草初期，该局起草小组先后两次组织召开24家医药企业、7家行业协会座谈会，征求其对省药监局持续深化“一改两为”全面提升工作效能、深入推进医药产业“双招双引”等工作的意见和建议；分别带队赴安徽科大讯飞医疗信息技术有限公司、必欧瀚生物技术（合肥）有限公司等数十家企业，现场征求意见建议等前期工作。

《举措》共从5个方面，制定了22项具体措施。在“全面提升贯彻落实的效能”方面，明确了“打牢思想政治根基、建立清单闭环落实机制、创新监督响应措施”3项举措。在“全面提升为民办实事的效能”方面，明确了“实施‘药安’品质提升行动、开展药安乡村行动”2项举措。在“全面提升为企优环境的效能”方面，明确了“开展涉企政策清查、优化审批流程、创新包容审慎监管、降低涉企注册收费、打造一流高效窗口、开展‘流动诊所’服务”6项举措。

在“全面提升医药经济发展的效能”方面，明确了“共建长三角合作平台、建立项目帮扶机制、聚力中医药发展、增设柔性服务站点、全面落实‘两个严禁’要求”5项举措。在“全面提升作风建设的效能”方面，明确了“开展行风建设年活动、加强监管能力建设、广征‘为民惠企’意见、改进文风会风工作、加强廉政风险防控、强化监督执纪问责”6项举措。

持续优化营商环境， 破解企业发展难点堵点问题

与此同时，针对近期企业反映的难点堵点问题，省药监局刀刃向内、自我加压，在2022年出台优化审批服务24条措施的基础上，于2023年3月底正式印发《2023年持续深化“一改两为”优化审批服务的若干举措》，研究制定了优化药品、医疗器械、化妆品审批服务的10条举措，目的是，推动该局“一改两为”工作取得新成效，全面营造一流营商环境，促进我省医药产业“双招双引”，推进医药产业高质量发展。

此外，省药监局还将启动开展“百名专家助药企”活动，持续开展“百人访千企、纾困解难题”主题活动、“为民惠企”恳谈会和若干场次服务发展征询意见座谈会，入企问需，大兴调查研究，有求必应，积极对接帮扶企业，为企业把脉诊断解决问题。在持续优化审批流程方面，出台我省新开办药品批发企业许可现场验收标准，提前谋划药品批发企业换证工作。建立项目帮扶机制，畅通外省已注册第二类医疗器械产业转移绿色通道，靠前服务全省医药产业创新发展。将药品注册检验（含方法学复核）的检验周期，由60个工作日压缩至55个工作日；医疗器械生物学评价不超过80个工作日，保持长三角省级同类检验检测机构最短，提升服务效能。