星报讯 5月7日,在位于合肥高新区的安徽贝克制药股份有限公司实验室内,研究人员正在进行新冠治疗药物的样品质检和体外模拟实验。
作为拥有国家级企业技术中心和抗病毒药物安徽省重点实验室的安徽贝克制药股份有限公司,一直致力于抗病毒药物的研发生产。新冠疫情发生以来,贝克制药研发团队紧盯科技前沿,通过比对研究,确定把相关全球制药巨头公司的口服新冠治疗药物莫努匹拉韦作为发力方向,2020年开始进行首仿研发。目前,已将该药命名为莫那匹拉韦。
2021年5月,贝克制药完成了中试生产研究和(商业批次)三批验证批次的生产研究,并产出了各项指标都合格的原料药。随后,公司进行了制剂的处方研究和小试的工艺研究,目前,莫那匹拉韦胶囊剂型已经完成开发。今年6至8月,贝克制药将在安徽省内一三甲医院开展该药物的临床试验,预计3个月完成临床试验后,9月份向国家相关部门申请注册批准,有望在年内供应国内市场。
作为一种小分子抑制剂,莫那匹拉韦可以干扰病毒的遗传密码使之出错,从而达到清除病毒的目的,主要针对于有暴露风险的、轻度至中度新冠肺炎非住院成年患者。研究证明,该药物对新冠轻中度患者可以基本治愈,对重症患者的死亡率可降低约50%。
据介绍,通常情况下,使用该药物一个疗程为5天,每天口服8粒,轻中度患者一般治疗一个疗程。目前,企业已经准备了部分生产线用以该药物的生产,年产预估能达到2亿粒。同时,根据需要,企业也可调动更多资源,可将年产量拓展至20亿粒每年。