北大纵横管理咨询公司医疗行业中心总经理王宏志指出,列入违规名单是属于一个极为严重的处罚,药品断供或有多种原因所致,其中也有低于成本价中标引发的断供行为,此次给华北制药开出严厉罚单也对违规药企起到警示作用。
8月20日,华北制药在山东省未能按协议供应约定采购量,华北制药被列入“违规名单”,被取消自2021年8月11日至2022年5月10日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。
在王宏志看来,带量采购的量是事先公布的,因此企业需对自身产能进行评估。但华北制药此次断供是因其对自身生产能力评估不足导致。医药市场至少有70%的市场份额在公立医院市场,这样的处罚意味着企业将失去巨大的市场份额,甚至会影响企业生存。
对于华北制药断供情况,业界也有猜测,集采中选企业供应期间,可能原料药价格上涨、人工成本上升,利润低,让华北制药选择了弃标。实际上,集采无论是中标还是不中标,企业都将面临一定难题。中标之后虽然利润低了,但是市场占有率增大;未中标虽然利润保住了,但市占率将大幅减少。
随着集采的常态化和采购药品范围扩大,目前很多药企面临一个尴尬的局面,业内流传一句话:集采中不中标都面临考验。原来市场大的企业中标,即是革自己的命;没中标的,就意味着没有市场。实际上从当下中报季中可以看出诸多药企的“囚徒博弈困境”,如恒瑞医药受集采等因素影响上半年净利润几乎零增长。
一位医药行业资深人士表示,我国医药行业正面临着转型升级期,阵痛难免,但后续随着行业集中度提升,行业整体水平也将提升。近日,恒瑞医药董事长孙飘扬对其当下的困境也表示:“仿制药大产品该采的都采了,剩下的没有多少。创新药方面明年后年出来的东西是最多的,肿瘤和非肿瘤都是丰收的时点,出来以后要参加国家医保谈判,然后放量,因此经过1~2年时间的调整就能恢复过来。”
北京鼎臣医药咨询管理中心负责人史立臣表示,集采常态化之后,企业的经济压力会越来越大。集采品种或还会不断扩大,这也会让行业形成一个巨大的分水岭。企业应该尽快优化产品结构,进行经营模式的转型、营销模式的转型,同时也要把握住政策外的市场。
有分析认为,短期内集采对药企造成冲击,但并不意味药企薄利时代到来。未来集采的负面影响将逐步出清,市场更多聚焦创新药资产,研发和生产综合实力强大的龙头药企的仿制药业务将受益于行业集中度提升。
■ 21世纪经济报道 朱萍 魏笑 彭欣怡