11月25日上午,安徽省药监局党组书记、局长吴丽华率调研组赴绩溪安徽省小山卫生材料有限公司和安徽康昕医疗器械有限公司实地调研指导,省局副局长许伏新及医疗器械监管处、第八分局负责人等参加调研。
调研组听取了两家医疗器械生产企业关于疫情防护物资生产、新产品开发以及与上海、浙江科研机构开展技术合作,实现产研相结合等情况的介绍,并就省局服务发展措施、政策法规培训、临床试验、注册申报等事项与企业进行了充分交流。
吴丽华对两家企业疫情期间提供大量的医疗用防护物资,实现社会效益和企业效益的相互促进所取得的成效予以充分肯定。她指出,从社会发展和技术进步来看,医疗器械产业是一个发展迅速的朝阳产业,两家作为有一定基础且与上海、浙江科研机构有紧密合作的医疗器械企业,今后,一是要充分调研市场需求,紧抓长三角一体化发展机遇,利用好长三角的科研优势和资金优势,提升联合创新和成果转化能力,加快转型升级步伐,不断推出新产品,填补我省医疗器械产品空白。二是要研究好、利用好国家和省关于创新医疗器械特别审批、支持现代医疗和医药产业发展等服务医疗器械产业发展政策,使之成为促进公司快速发展的强大推手。三是要不断完善生产质量管理体系,强化质量意识、风险意识、法治意识和诚信意识,全面落实产品质量主体责任,确保上市医疗器械安全有效。四是针对企业即将申报的独家产品,省局将在优先审评的基础上,开辟专门的绿色通道,指定专人负责,一对一全程跟踪服务。
吴丽华表示,将贯彻落实好习近平总书记关于长三角一体化发展重要指示精神,推动医疗器械产学研融合、全力支持我省医疗器械高质量快速发展,切实维护人民对医疗器械的获得感和安全感。