今年以来，安徽省药监局持续深入推进行政审批改革，持续实施创新监管，持续优化政务服务，深化“放管服”和创优“四最”营商环境工作有序推进，成效明显。

开展自查清理 稳步推进简政放权

根据省政府办公厅统一部署，该局迅速组织各处室、直属单位开展变相审批和许可自查整改，并全面清理精简涉及民间投资管理行政审批事项。经梳理，省级以备案、登记等形式实施的审批事项共计5项，均为依法依规审批事项，民间投资管理的行政审批事项并不涉及。

同时，认真做好市场准入负面清单制度实施工作，组织进行“三个”全面清理，即全面清理清单之外违规设立的准入许可、全面清理准入环节违规设置的隐性门槛、全面清理清单之外违规制定的其他形式的负面清单。经查，该局无不符合规定的准入措施。

此外，根据法律法规的“立改废释”和机构改革职能调整，动态调整权力清单和责任清单，初步确定划出事项9项，取消11项，合并减少3项，新增15项，规范3项。

加大随机抽查力度 大力实施药品监管创新

省药监局持续推进“双随机一公开”工作。下发了《关于推进“双随机、一公开”监管工作的通知》，对随机抽查、信用监管等事项确定了目标任务。制定了2019年度随机抽查工作计划，明确抽查对象，合理确定了抽查比例。将生产经营异常、投诉举报多、有失信行为、有违法违规记录等情况的药品、医疗器械、化妆品生产经营者纳入重点抽查，增加抽查的比例和频次，加大随机抽查力度。目前已通过安徽省事中事后监管平台随机抽查并公示结果12家。

在推进“互联网+监管”方面，组织开展了监管事项认领和检查实施清单编制工作。在国家监管事项系统中，共认领省级以下监管事项64大项、315小项。编制省本级检查实施清单52项。

在推进药品智慧监管方面，持续推进“互联网+政务服务”工作，启动全省药品许可备案系统建设，初步形成无纸化审批、不见面审批、电子证书等应用需求。启动综合监管平台建设，强化基础信息、风险监管、查询统计、标准与指导原则数据库、政策法规、咨询交流等方面的顶层设计。

持续优化政务服务 着力创造营商环境

目前省局窗口承担省局全部办事项目，行政审批办整建制进驻安徽省政务服务中心药监局窗口工作，在省政务服务中心是审批事项全部进驻最早、最全的单位。2019年3月7日，发布《关于进一步优化药品批发行政审批服务的通告》，以“简政便民，放管结合”为原则，从“依法清理，破除限制”；“合并检查，并联审批”；“承诺审批，减免检查”；“提速增效，马上就办”四个方面优化药品批发行政审批服务，真正做到了“把压力留给自己，方便送给群众”，使办事企业感受到实实在在的便利和快捷。

落实《安徽省第二类医疗器械优先审批办法》，将临床急需且在我省尚无同品种产品获准注册、列入国家或安徽省科技重大专项或者重点研发计划等六种情形列为优先审批范畴，在产品注册审评审批过程中设立绿色通道，给予优先注册检验、加强临床试验政策指导、优先安排体系核查和技术审评、缩短审批时限等政策，鼓励医疗器械产业创新，让临床急需、疗效确切的新产品快速依法上市。

今年以来，该局还持续开展省“四送一服”“三比一增”工作，派员参加省“四送一服”“三比一增”第三工作组赴亳州开展集中活动月和调研服务活动。活动期间，共走访企业39家，协调解决问题20件，并积极向药品生产企业宣讲我省支持现代医疗和医药产业发展的相关政策。