为大力支持和促进民营企业发展,连日来,安徽省药品监督管理局党组书记、局长吴丽华先后走访调研合肥天麦生物科技发展有限公司、合肥医工医药股份有限公司、合肥美迪普医疗卫生用品有限公司三家医药企业,深入了解民营药企发展中的障碍和诉求,主动服务民营药企创新发展。
主动服务民营药企创新发展
在合肥天麦生物科技发展有限公司调研中,吴丽华局长听取了企业发展情况介绍,了解了其重组人胰岛素、胰岛素类似物及口服胰岛素的研发、生产及经营情况,对企业“潜心科研,坚守品质”的发展理念表示赞同,对其在“环境友好型的高效、节能的重组人胰岛素和胰岛素类似物关键生产工艺技术平台”建设方面取得的成绩给予肯定。
吴丽华指出,对于企业反映的困难,属于省局工作职能的,省局将一如既往持续做好服务和支持;属于国家局工作职能的,省局会积极开展沟通和协调,帮助企业及时、准确把握政策信息,加快相关产品的研发上市。同时,她还鼓励企业要抓住机遇,努力推动二代、三代胰岛素以及口服胰岛素的开发,不断提升自身创新能力和核心竞争力,为广大糖尿病患者提供更加优质的产品和服务。
构建新型政商关系 促健康发展
日前,吴丽华局长带领局药化注册监管处和药化生产监管处负责人等,深入合肥医工医药股份有限公司开展“四送一服”进民企活动。吴丽华一行听取了合肥医工医药何广卫董事长关于企业发展和新药研发工作的介绍,参观了企业的创新药物研发基地及省药物一致性评价重点实验室,重点了解了企业在发展过程中遇到的困难及诉求。
对于企业在新车间GMP认证和品种转移等工作方面的困惑和诉求,吴丽华要求相关处室现场予以解答和办理。吴丽华还鼓励合肥医工医药股份有限公司打好创新牌,走好创新路,为全省医药产业创新发展起到示范带头作用;对新成立的省药品监督管理局在服务及监管方面,多提宝贵意见,共同促进全省医药经济健康有序发展,让老百姓用上安全有效的放心药。
探讨企业“难题” 推动高质量发展
1月3日上午,吴丽华一行深入合肥美迪普医疗卫生用品有限公司,详细了解其产品结构、市场开发和占有率等情况,重点关注企业在产品研发方面取得的成效和创新思路,以及整体发展方向。针对企业当前面临的产品出口利润率逐年下降、用工成本逐年上升、转型升级技术难度大等一系列难点问题,进行了沟通与交流,并就如何让有利于企业发展的好政策、新举措快速落地,更好地服务企业等问题进行了深入探讨。
吴丽华指出,我省医疗器械产业中民营经济占比较大,但总体规模偏小、产品结构单一、创新劲头不足。要以习近平总书记在民营企业座谈会上的重要讲话精神为指引,直面困难,分析形势,把握机遇,增强战胜困难的信心和动力,推动我省医疗器械民营经济高质量发展。
吴丽华要求,监管部门要主动关注企业发展中的困难和诉求,积极搭建高层次外部交流平台,以最好的态度、最快的速度、最优的技能为企业提供医疗器械审评审批服务;同时鼓励企业在整体发展框架下,实施自主研发、科研合作、技术引进“三位一体”的医疗器械研发创新战略,提升企业在产品结构、产品技术、创新能力等方面的综合实力,逐步构建医疗器械产业集中与创新集聚的格局,快速形成医疗器械产业“量增质变”的效应,实现我省医疗器械产业创新力和竞争力的快速提升。