星报讯 8月14日,记者安徽省食药监局获悉,该局在检查中发现安徽宝珠中药饮片科技有限公司存在严重违反《药品生产质量管理规范》的行为,依据相关规定,该局依法收回其《药品GMP证书》。
7月16日至17日,省食药监局对中药饮片生产企业进行“双随机”飞行检查中发现,安徽宝珠中药饮片科技有限公司存在严重缺陷1项,即物料管理混乱:非认证仓库一楼西北角生活区过道及房间内存放有药材和饮片,无标识,经查并核实,为生半夏4袋(放在标有“毒”字推车上,其中一袋标注有“刘60”字样)和4袋熟地黄(其中1袋量只有一半,约10公斤);非认证仓库的一楼西南角车棚位置,放置有一袋类似熟地黄(无标识),约5公斤,门卫说是熟地黄样品。
安徽宝珠中药饮片科技有限公司不但物料管理混乱,而且生产现场管理还不规范。其普通饮片生产车间炒制间内,一台电子台秤校验期已满,未及时校验;抽查的熟地黄(批号:180101)、盐补骨脂(批号:180601)“批”量过大,且生产过程和记录不符合。