安徽2家药企严重违规被收证

日前，省食药监局一个飞行检查组，突然出现在位于合肥市蜀山区新产业园的安徽逸峰制药有限公司，对中药饮片生产物料开展专项飞行检查。面对突如其来的检查，企业陷入一片慌乱。生产车间办公室里，已经打印坏了的32张标签合格证，都没来得及按照《标签发放使用及销毁管理规程》（SMP-05-009）要求进行销毁。现场存放有牡丹皮（批号：10611612001）的原料阴凉库温度25℃，没采取任何温度调控措施等。随后，安徽省食药监局另一个检查组悄悄来到亳州市，对安徽汉枫中药饮片有限公司突袭检查。发现这家企业物料管理混乱，不是缺少相关记录，就是记录不准确，记录中涂改较多，毫无可追溯性可言。

目前，上述两企业行为严重违反了《药品生产质量管理规范》。根据《药品管理法》，安徽省食药监局决定收回其药品GMP证书，并责成合肥、亳州市食药监局，监督企业按照药品GMP要求进行整改。 ▋石跃新 记者 王玮伟