3月7日,一上班,安徽省某药品批发企业质量副总就组织企业员工集体学习,其内容竟然是省食药监局刚刚印发的《2017年全省药品化妆品流通环节监督检查工作方案》。这个《方案》将“两票制”政策的实施情况、互联网信息(交易)服务网站等作为检查重点,严厉打击违法违规经营行为,规范药品化妆品流通秩序。
疫苗配送 监管全覆盖
安徽省食药监局今年在药品化妆品监管上,突出以问题导向,实施风险管理。对疫苗配送企业的监督检查,覆盖率将达到100%;对全省药品批发企业采取飞行检查的方式开展监督检查,覆盖率不低于15%;对互联网药品信息<交易>服务网站监督检查覆盖率100%;对亳州中药材专业市场的检查指导每年不低于2次;对药品零售(连锁)企业、医疗机构药房和化妆品经营使用单位,采取有重点的抽查。
各市食药监局将对辖区内药品批发企业、连锁企业总部、互联网药品信息<交易>服务网站进行飞行检查。对药品零售(连锁)企业、医疗机构的监督检查结合专项整治同步推进。要求亳州市食药监局对中药材专业市场的监督检查每月不少于1次。化妆品经营使用单位的监督检查覆盖率由各市食药监局确定。
各县(区、市)食药监局对辖区内药品批发(连锁)企业、药品零售(连锁门店)企业、医疗机构药房监督检查,覆盖率将达到100%,对化妆品经营使用单位的监督检查每年不低于1次。
“挂靠走票” 将寸步难行
安徽省食药监管部门将重点检查药品批发企业“两票制”政策实施情况,重点打击挂靠走票、货账票证不一致、数据造假等突出问题,规范疫苗、含特殊药品复方制剂、冷链药品等购销渠道。
重点整治药品零售企业超范围经营、非法回收药品、货账票证不一致、数据造假等违法行为,规范购进药品未索取发票、执业药师挂证、处方药和含特殊药品复方制剂销售等行为。
公立医疗机构药房执行“两票制”政策,是“两票制”是否落地的关键。安徽省食药监局将以此为检查重点,同时,规范药品购进渠道、合法票据、购进验收记录、阴凉和冷藏及冷冻药品(疫苗)储存条件、特殊药品等行为。
网上购药,鱼龙混杂。互联网药品信息<交易>服务网站也将成为食药监检查重点,突出检查其资质、超范围发布药品信息或发布虚假药品信息、超范围从事药品交易服务、销售假劣药品等情况。重点检查化妆品经营使用单位落实使用化妆品索证索票、质量合格标记、供货企业资质等情况。
食药监管部门还将根据举报线索实施监督检查,重点核查举报反映的违法违规情况。
“执法神器” 广泛使用
安徽省食药监局要求,在药品化妆品流通环节监督检查中,要认真使用行政执法平台移动执法系统,即时填写相关检查清单,及时上传,对检查中发现的违法违规行为,迅速依法予以查处。这也让欲让请托说情者“无可奈何”。对严重违反或屡次违反GSP规定的药品经营企业,依法撤销其药品经营质量管理证书;对涉嫌犯罪的,将及时移送公安机关处理。对药品使用环节发现的问题属于食药监管部门的按照相关法规及时查处,属于卫计生部门管理的应及时将有关情况移交同级卫计生部门查处。