安徽的西北角亳州，是全球最大的中药材集散中心和价格形成中心，被誉为“中国药都”。

而作为中药产业三大支柱之一的中药饮片，市场需求旺盛，其质量安全一直备受关注。长期以来，安徽省食药监局针对监管中发现的问题不断创新监管手段，有的放矢，着力解决影响饮片质量安全的突出问题和系统性风险。

现状：规模普遍小而散 违规违法行为频现

药都亳州，以药立市，朝着中药交易额突破1000亿元，中药工业总产值1000亿元（双千亿）的目标迈进。这里有着全国最大的中药材市场和最多的饮片生产企业，全省有中药饮片生产企业近200家，80%集中在亳州市，企业普遍规模较小。

在中药饮片的质量抽检中，不合格中药材、中药饮片批次较多。在安徽省食药监局开展的中药饮片生产企业专项检查中，走票过票、外购饮片、贴牌包装、生产检验记录造假、GMP证书收回期间继续生产等严重违法违规行为时有发生。由于中药饮片质量的优劣不但影响中成药的疗效，更是直接影响中医临床疗效，若其质量不能得到很好的保障，势必将影响整个产业的持续快速健康发展。

作为中药材、中药饮片生产大省，安徽省食药监局一直高度重视中药饮片的质量监管，以饮片风险和长期存在的问题导向为主线，不断创新监管方式方法，着力解决影响饮片质量安全的突出问题和系统性风险。

举措：打出系列组合拳整治行业潜规则

3月3日，安徽药品监管工作会议在合肥召开。安徽省食品药品监督管理局局长徐恒秋透露，今年我省针对饮片行业突出问题持续重拳整治，继续强化产品可追溯性检查外，将开展物料控制专项整治行动，严厉打击染色增重、外购饮片贴牌包装等违法违规行为。

其实，对于中药饮片行业的整治行动，安徽省食药监局一直在行动。安徽省食药监局药化生产监管处处长王艳表示，近年来，安徽省食药监局，打出一系列组合拳，坚决整治饮片行业潜规则问题。

2016年，针对一些企业销售票据上无产品批号信息，销售票据与销售台账信息无关联，无法追溯的问题，安徽省局研究制订了《关于加强中药饮片销售票据可追溯性管理的通知》；集中开展了两次中药饮片生产企业销售票据可追溯性专项检查，收回了3家企业的《药品GMP证书》，对2家涉嫌违法生产的企业移交当地监管部门依法立案查处。

另外，省局严把中药饮片准入关，实行《药品生产许可证》和《药品GMP证书》“两证合一”制度；持续开展飞行检查，严厉打击饮片生产违法违规行为，去年全省共收回违法违规饮片生产企业GMP证书近20张；省局徐恒秋局长约谈亳州市委、市政府主要负责人，明确要求亳州市政府要针对饮片生产存在的突出问题进行系统治理，确保饮片生产质量安全。