星报讯 禁止挂票走票、规范冷链运输、彻查数据造假……5月6日,安徽省食药监局约谈全省449家药品批发企业负责人,要求自查自纠药品流通领域违法违规行为。会上还通报了山东非法疫苗案涉皖相关案情,要求药企正视问题、吸取教训,规范合法经营,确保人民群众用药安全。
据统计,安徽药品批发企业现有237家一次性通过了GSP认证,212家被责令限期3个月内整改后,重新认证;全省药品批发企业由认证前的608家减少到目前的449家,150余家药品批发企业注销了《药品经营许可证》。药品批发企业总数虽有所减少,但小、散、乱的问题还未根本解决。
安徽省食药监局徐恒秋局长表示, 有的企业通过GSP认证后就放松了对GSP的遵守;有的企业为增加利润,降低成本,严重违反GSP的要求;有的企业质量负责人不能认真履行职责,企业质量管理关键岗位人员频繁变更,主要岗位缺乏专业人员等。
市场星报、安徽财经网记者从会上了解到,按照国家食药监总局《关于开展药品流通领域违法经营行为专项整治的公告》要求,约谈药企之后,安徽省食药监部门将开展药品批发企业专项整治工作。大力落实企业主体责任,积极推进风险等级管理。
GSP:《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书。