近期,江苏新闻广播报道了2015年6月有26名患者在南通大学附属医院因为使用问题眼用全氟丙烷气体导致部分患者单眼致盲事件。经过记者调查,几乎同期还有59名患者在北京大学第三医院(以下简称北医三院)使用了同批次的问题全氟丙烷气体,目前我们联系上的19名患者中,除一人视力仅为0.01外,18人已经单眼致盲,其中最小的1995年出生仅仅20岁。
国家卫计委新闻发言人昨日就媒体报道的“医用气体致患者失明”事件,向记者回应称:国家卫计委相关部门已经关注到此事,目前正在对事件开会研究中。
回应
北医三院:经鉴定,该批次气体为不合格产品
针对媒体报道的“医用气体致患者失明”事件,北医三院昨天回应:①少部分患者视力有所恢复,大部分患者视力损害严重;②医院诊疗行为符合规范,采购的天津晶明新技术开发有限公司生产的气体,为国内唯一获得注册证的眼用全氟丙烷气体。后经食品药品监督管理部门委托检测认定该批次气体为不合格产品。③部分患者已陆续得到医院的先行赔付。目前,医院正在进行诉讼,追究不合格产品生产厂家的主体责任。
讲述 被注射的眼睛几乎无光感
截至目前,记者获得了其中23名患者的联系方式,其中北京11人,外地12人,他们中19人接受了采访。据患者自述,术后造成单眼盲的有18人,另一人单眼视力仅为0.01。
患者:小吴 年龄:21岁
目前状况:被注射的右眼无光感,左眼视力严重衰退。
在苏州上大一的吴其剑(化名)1995年出生,他的舅舅告诉记者,2015年6月19日小吴因右眼孔源性视网膜脱落在北京大学第三医院(以下简称北医三院)入院治疗,但注射了眼用全氟丙烷气体不到一周,小吴右眼丧失了光感同时眼球急剧萎缩,左眼视力也严重衰退,突如其来的变故让这个家庭陷入阴影。
小吴舅舅:“他经常踩空楼梯,倒水的时候倒不到杯子里,尤其下楼梯的时候很恐怖的。我们这个孩子从各方面来讲都挺优秀的,入了党,学生会的书记,他自己说未来要一直读到博士,对学习和前途都很憧憬。这个事情对他是一个很大的打击,我们家庭也很痛心。”
患者:小雯 年龄:25岁
目前状况:被注射的左眼仅存一点光感。
25岁的江西女孩小雯(化名)刚从北京一所重点大学毕业,2015年6月4日她同样因为视网膜脱落在北医三院接受了同批次的医用全氟丙烷气体注射治疗,目前左眼仅存一点光感。小雯告诉记者,术后主治大夫曾提取了她眼里的玻璃体液尝试找机构化验,但并无进展。
小雯:“他说相关的部门就不是很愿意处理这个事情,他说这是一个非常简单的化验的实验,就可以知道里边是什么成分,或者是里边有什么杂质,或者是里边有什么问题。大部分这种地方的人都特别怕接受这种东西,就很怕责任担到他们自己部门人头上,就是态度特别的冷淡那种。”
调查
“高度怀疑全氟丙烷引起毒性反应”
问题产品中导致南通大学附属医院和北京大学第三医院数十位患者单眼失明的有害物质究竟是什么?该公司负责产品质量的工程师孙女士表示,近一年以来,厂方、药监部门调查组一直在努力查找,但截至目前,仍无结果。孙女士推测,15040001问题批次产品中有害物质可能源自全氟丙烷气体的上游原材料供应商。
国家食品药品监督管理总局药品评价中心曾在去年7月组织两个调查组分别前往北京大学第三医院和南通大学附属医院对眼用全氟丙烷气体可疑群体不良事件进行了实地调查,后做出《关于眼用全氟丙烷气体可疑群体不良事件情况的调查报告》。《报告》称,经调查,两家医院的手术室及耗材储存室符合消毒及储存要求,手术过程规范,器械购买符合相关规定。
其次,院方发现患者炎症反应后,一般立即采取激素、抗生素等药物治疗方法。手术后炎症反应,可通过激素治疗、散瞳治愈;感染性炎症通过激素加抗生素治疗可治愈;人工晶体反应通过激素治疗可控制。但使用该批次产品的患者在上述治疗方法使用后,炎症现象不但未缓解,反而加重。因此,可判断患者为非感染性炎症反应。
此外,南通大学附属医院针对其院内6月所做的75台眼科手术进行流行病学调查。通过流行病学调查可见,急性炎症与批号为15040001问题批次的全氟丙烷气体的使用关联性明确。
该《报告》称,综上所述,高度怀疑全氟丙烷引起毒性反应。