成本骤降推动行业快速增长。2014年1月,Illumina重磅推出HiSeq X Ten基因测序仪,使基因组测序成本降到1000美元。中美相继提出精准医疗计划,引爆了全球的基因测序市场。从产前无创筛查到癌症基因诊断的个性化用药,基因测序的应用范围正逐步拓宽,作为医疗诊断与治疗的革新技术,基因测序将开启诊疗行业新时代。

NIPT率先受益,抢跑中国市场。无创产前检测(NIPT)是指胎儿染色体非整倍体无创基因检测,在欧美等发达国家普遍已经开展。在国内,随着监管政策的推动,华大基因、安达基因的相关产品先后完成审批,排除了NIPT发展中的主要风险因素,迎接它的是一片蓝海。目前国内市场规模在2亿美元左右,可期市场空间在25亿美元以上,预计NIPT的发展进入快车道,相关企业的营收将出现爆发式增长。

开发新应用,共赢大市场。除了NIPT,基因测序在肿瘤、心脑血管个性化医疗相关领域的市场规模在150亿美元以上,目前仍处在探索阶段,也是未来基因测序医疗应用的爆发点,想象空间巨大。 监管政策出台,行业健康发展。2014年以前,国内基因检测临床应用处于无监管状态,2014年以来,CFDA和卫计委联合发布了多项临床试点名单,具备高通量测序技术,且符合条件的医疗机构率先获得试点资格,华大基因、达安基因、贝瑞和康、迪安诊断等具备先发优势,未来监管政策还会不断完善,保障市场健康发展。

行业前景广阔,先发企业群雄逐鹿。Illumina发布的2014年年报超预期,展示了基因检测业务在国际市场的良好发展前景。鉴于国内的技术与国际还有相当差距、政策也在不断探索当中、市场仍处于培育阶段,发展前景有不确定性:华大基因、达安基因已通过NIPT相关产品的审批,预计发展前景较好。千山药机拿到高血压监测基因芯片批文,但其二代测序业务尚未开展,发展前景有待观察。紫鑫药业与中科院合作开发测序仪,仍需经历市场检验。投资标的除了即将IPO的龙头企业华大基因外,包括达安基因、千山药机、紫鑫药业、迪安诊断、北陆药业、荣之联等,分布于产业链上下游各个领域。短期看好细分领域的抢跑企业,中长期看好具备专业实力和整合能力的平台型公司。 国联证券