医疗器械注册地与实际标注产地不符，有欺骗消费者之嫌被查；整容用医疗器械被查出无合格证明……日前，合肥市、蚌埠市食品药品监管局等执法人员在开展医疗器械“五整治”专项行动中，发现洋器械存在诸多“猫腻”。

一台器械竟有美国与墨西哥两产地

注册生产地在美国，实际标注产地却在墨西哥！蚌埠市食品药品监管局执法人员日前在开展医疗器械“五整治”专项行动中，发现蚌埠医学院附属医院所使用的一个洋器械存在许多“猫腻”，随即展开了调查。

根据执法人员提前拟定的检查计划，执法人员首先奔赴蚌埠医学院附属医院医疗器械仓库。执法人员抽取高值耗材类医疗器械，在检查中，执法人员在一个高值耗材类医疗器械中发现了问题。该器械注册生产地在美国，实际标注产地在墨西哥，有欺骗消费者嫌疑。目前本案正在办理中。

整容用医疗器械无合格证明

在开展“五整治”专项行动中，蚌埠市食品药品监管局执法人员初步将整容植入类医疗器械检查列为首要重点。

今年3月24日上午，蚌埠市食品药品监管局执法人员来到蚌埠市第一人民医院进行医疗器械相关产品的检查，执法人员将进口医疗器械列为重点检查进行检查，与仓库管理工作人员进行交流，询问得知该单位除了正在检查的医疗器械仓库外，还有一个存放医疗器械的二级库，主要是存放一些进口的高值耗材类医疗器械。经验丰富的执法人员立即决定对二级库进行检查。在对二级库检查的过程中，执法人员发现该单位库存并使用的5种产品，无中文标签，无合格证明。

医疗器械未经注册验明销售被查

安徽省瑞金医疗科技有限公司从河南省强人商贸有限公司购进2000片AGFA干式胶片，销售给安徽济民肿瘤医院。今年2月12日，合肥市食药监局稽查处执法人员调查时发现，该干式胶片为未经注册的医疗器械，安徽省瑞金医疗科技有限公司未验明上述胶片的合格证明。合肥市食品药品监督管理局稽查处经过查实，最终予以处罚。

合肥市食品药品监督管理局责令当事人停止经营，并进行下列行政处罚：1、没收经营未经注册、无合格证明的AGFA干式胶片的违法所得50910.00元；2、并处违法所得50910.00元四倍203640.00元罚款。罚没款合计：254550.00元。鉴于当事人经营的上述胶片为未经注册的医疗器械，且在经营过程中未验明产品合格证明，应属情节严重，建议提请省局依法吊销其《医疗器械经营企业许可证》。