4月8日，在经历了漫长的煎熬之后，倪海清等来浙江金华市婺城区法院的一审判决：倪海清因生产、销售假药罪一审被判处10年有期徒刑。此前，倪海清因患肾癌晚期，被取保候审。因通过自己治疗，认定其肾癌已转为良性，符合收监条件，一审宣判当天，法院变更了对倪海清的强制措施，执行逮捕。

假药治癌：有罪的“有效”

倪海清是浙江金华市的一名江湖郎中，出身农民，小学文化，没有行医资格。

倪海清称，十多年前，自己偶然获得别人的祖传秘方，在此基础上，研制出一种治疗晚期癌症的中草药秘方，救治了数百晚期癌症病人。但其研制的中草药片剂并无生产许可证及药品管理部门批准文号，在法律意义上，这的确是假药。

2011年10月，倪海清被抓捕时，躺在床上已经不能走路，面瘫，严重的糖尿病导致视网膜病变，眼睛几近失明。看守所不敢收他，变刑事拘留为取保候审。通过CT扫描，医生临床诊断倪海清患有左肾恶性肿瘤。“医生说，这已是肾癌晚期，如果不切除，最多只能活三个月；如果切除，可以再活一年半。我赶紧回家自己治，我自己就是治癌症的。”倪海清说，他之前根本不知道自己患了肾癌，“以为是糖尿病，一直打胰岛素”。

倪海清开始服用自己的草药来治疗。2013年4月，在服用近一年半的中草药后，他到医院检查。医院检查结果显示，左肾癌得到有效控制，转为良性。

“把癌症治好了也是犯罪？”

因认定其肾癌已转为良性，符合收监条件，一审宣判当天，法院变更了对倪海清的强制措施，执行逮捕。

“我把癌症病人治好了，也是犯罪？”倪海清不服。他对自己研制的中草药被认定为“假药”，很是反感、厌恶、排斥；相反，对其药效十分自信甚至过于自信。根据他在法庭上的供述，至今为止，大约“救治”了数百个晚期癌症病人。

为了证明他的药不仅无害反而有效，他曾向法院申请，让曾接受其治疗的其中10位患者出庭作证。法庭以病人的疗效与本案无关为由拒绝了申请。

虽然法庭拒绝了患者出庭作证的申请，但2012年5月24日开庭当天，10位患者及家属还是来了他们当中有患白血病的，还有鼻咽癌、宫颈腺癌、胃癌、肠癌、肺癌、肝癌等不同病症。其中，那些经医院检查证明病情已得到控制但仍处于治疗阶段的病人，显得十分焦灼。因为草药已被查封在公安局，大多数人已经断药。此前，他们曾多次迫切地给倪海清打电话要药救命，倪说，他已经无能为力，手上只剩余了少量药，得先保证把自己的肾癌治好。

无力自证秘方有效的难题

倪海清的行为是否具有社会危害的后果，在辩方等看来，是该案的焦点所在。当地药监、公安、检察院等相关部门在接受采访时均表示，药是否有效，并不成为其执法的依据，也不属于他们的管辖范围，“并非因涉案药物疗效不好而认定其为假药，而是因其未经批准。”

倪海清承认自己违规，但坚决否认生产、销售假药罪的指控。他坚持认为，他的中草药研究成果仅限于临床试验的“配制”与“配售”，而非面向市场的大规模生产与销售，而且疗效明显。“未经临床审批，最多只能算违规，谈不上犯罪。”

在医学上，对一种药的疗效进行权威的论证，需要提供一套完整的数据，也有很严格的程序，但对倪海清来说，这恰恰是最大的难题。某种程度上，这也导致了许多民间秘方无法获得合法的身份让社会受益。到目前为止，官方也无法证明其中草药秘方无效。 据《中国经济周刊》